2023生物藥創(chuàng)新開發(fā)峰會
7月（深圳）11月（蘇州）
☆大會概況
縱觀全球，近年來全球藥物研發(fā)管線保持著較快的增長勢頭。2019年-2021年，全球新藥研發(fā)管線增速在5%-15%之間。從研發(fā)管線結構上看，臨床前研究構成了全球研發(fā)管線中最重要的組成部分、從適應癥上看，全球藥物研發(fā)管線的適應癥比較集中。其中，抗腫瘤這一適應癥占據(jù)最大的比重，共有758種藥物針對抗腫瘤這一適應癥研發(fā)，占覆蓋所有適應癥的所有藥物的32.2%。目前全球藥物研發(fā)最熱門的作用機制反映了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和變遷。截至2022年8月8日，全球藥物研發(fā)管線最熱門的作用機制是腫瘤免疫治療。此外，全球熱門作用機制中包括一些迅速發(fā)展的新興技術，這些新型技術代表著全球醫(yī)藥行業(yè)的最新發(fā)展趨勢，值得持續(xù)關注。在發(fā)展相對“成熟”的腫瘤靶向治療領域，仍然有部分作用機制上榜，說明這仍然是受到關注、持續(xù)發(fā)展的領域。
2022年，中國企業(yè)藥物研發(fā)管線規(guī)模和美國2002年的水平大致相當。從2017年以來，中國藥物研發(fā)管線整體增速達到新高度，均超過20%，遠遠高于全球平均水平，反映出中國藥物研發(fā)在數(shù)量上蓬勃生長的態(tài)勢。從研發(fā)管線結構上看，與美國相比，中國藥物研發(fā)管線臨床前研究的占比相對較低。從適應癥上看，與全球和美國藥物研發(fā)管線相比，中國藥物研發(fā)管線的適應癥集中度更高，針對抗腫瘤領域研發(fā)的藥物占比高達47.6%，在作用機制、靶點集中度上，中國藥物研發(fā)管線也高于美國和全球平均水平。對比中國和全球藥物研發(fā)針對的作用機制，發(fā)現(xiàn)在相對“成熟”的機制上，中國的熱門程度高于全球整體水平，如: Claudin 18拮抗劑在中國排名第16位.而在全球排名未進前30;而在一些快速發(fā)展的新興領域上，在中國的熱門程度不如全球水平。比如:NK細胞刺激劑、基因組編輯等。
2023生物藥創(chuàng)新開發(fā)峰會將于3月29-30日在上海建工浦江皇冠假日酒店、7月在深圳，11月在蘇州舉辦，本次峰會將設展示區(qū)、多場細分論壇，緊密圍繞生物藥CMC目前的機遇和挑戰(zhàn)、ADC藥物開發(fā)與臨床、生物藥質(zhì)量與連續(xù)流、新型抗體療法、雙抗創(chuàng)新平臺開發(fā)、mRNA療法&基因治療、核酸藥物開發(fā)與創(chuàng)新、細胞治療臨床&商業(yè)化、創(chuàng)新細胞療法進展、干細胞藥物開發(fā)等相關話題，特邀來自國家藥品審評監(jiān)管機構、科研院所、醫(yī)療機構、創(chuàng)新藥企、生物治療、生物技術和服務企業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、投資機構、行業(yè)協(xié)會等多位權威專家與產(chǎn)業(yè)先鋒展開精彩分享與研討，推動行業(yè)的全速發(fā)展。
☆組織機構（擬）
全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會細胞治療與臨床研究分會
“一帶一路”生命科技促進聯(lián)盟
深圳市生命科技產(chǎn)學研資聯(lián)盟
深圳市生命科學與生物技術協(xié)會
深圳市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
深圳市生物醫(yī)藥促進會
上海實驗室裝備協(xié)會
江蘇省生物技術協(xié)會
上海順展展覽服務有限公司
同期舉辦：2023細胞產(chǎn)業(yè)大會 2023 3D細胞培養(yǎng)與類器官臨床應用峰會
☆會議議題：
議題一 創(chuàng)新藥開發(fā)與技術創(chuàng)新
●生物標志物的應用與創(chuàng)新藥臨床研究
●創(chuàng)新藥-針對慢性乙肝治愈的組合療法
●腫瘤標志物與免疫療法開發(fā)
●生物標志物和伴隨診斷在抗腫瘤藥物開發(fā)中的應用
●小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)與臨床
●打造基于 AI+疾病模型的創(chuàng)新靶向藥研發(fā)
●腫瘤靶向治療ADC藥物的創(chuàng)新研發(fā)
●免疫創(chuàng)新靶點篩選開發(fā)和新藥的有效性評價
●新型抗體藥物臨床研發(fā)與新應用
●新型抗體藥物上下游工藝創(chuàng)新技術
議題二 抗體藥物開發(fā)與靶點篩選
●生物藥CMC目前的機遇和挑戰(zhàn)
●抗病毒新藥開發(fā)全過程中的策略與考量
●雙特異性抗體抗腫瘤藥物的開發(fā)策略與臨床進展
●單抗類生物制品開發(fā)的關鍵工藝和質(zhì)量控制
●雙抗藥物帶來的下游工藝挑戰(zhàn)和發(fā)展
●抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量控制研究進展
●抗體大規(guī)模生產(chǎn)-細胞培養(yǎng)工藝剖析
●單抗藥物在自身免疫疾病治療中的研發(fā)思路
●抗體藥物非臨床安全性評價
●抗體偶聯(lián)技術在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應用
●最新抗體藥物研發(fā)進展及展望分析
●蛋白/抗體藥物創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級之路，從研發(fā)到商業(yè)化
議題三 核酸藥物與新型疫苗
●核酸類藥物優(yōu)勢與研發(fā)困境
●如何化學修飾提高核酸類藥物穩(wěn)定性？
●高效長效mRNA遞送技術分析與策略
●反義寡核苷酸（ASO）藥物研究進展
●體外活性驗證及CMC設計開發(fā)
●siRNA/miRNA的工藝化技術壁壘與成本控制
●mRNA新冠疫苗技術前沿
●如何布局可觀的適應癥管線？
●腫瘤疫苗臨床開發(fā)策略
●致病基因測序與三代測序技術
●疫苗佐劑應用研究與案例
●GMP級別原料生產(chǎn)及溫度與儲存技術
●核酸疫苗工藝開發(fā)總結和未來工藝開發(fā)思考
議題四 生物藥工藝
●前沿工藝技術賦能開發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新生物藥
●符合全球化要求的細胞治療工藝開發(fā)策略
●mRNA藥物工業(yè)化產(chǎn)業(yè)化進程
●CAR-NK抗腫瘤免疫療法藥物研發(fā)與工藝
●工藝創(chuàng)新助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
●工藝變更后產(chǎn)品的可比性研究
●從中試到商業(yè)化生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移和工藝確認
●法規(guī)角度工藝優(yōu)化變更實施的考量
●生產(chǎn)管理考量：材料替代、工藝優(yōu)化、規(guī)模放大
●工藝參數(shù)與藥效之間關系探索
●從Pre-IND到GMP過程中質(zhì)量控制
●規(guī)范生物制品臨床前研究的建議
議題五 細胞與基因治療
●細胞與基因治療的臨床開發(fā)策略
●細胞治療市場前景及發(fā)展趨勢
●細胞免疫治療在實體瘤以及聯(lián)合治療的進展
●細胞治療產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化模塊布局策略
●細胞治療藥物的臨床研究與臨床試驗痛點分析
●細胞治療產(chǎn)品臨床前安全性評價的困難和挑戰(zhàn)
●基因細胞治療產(chǎn)品的監(jiān)督與商業(yè)化
●基因治療風險的早期控制
●基因治療最新熱點與創(chuàng)新研發(fā)布局
●基因治療臨床開發(fā)應用及挑戰(zhàn)
●AAV基因治療產(chǎn)品藥學評價要點
●單細胞多組學分析加速細胞與基因治療
議題六 感染性疾病分子診斷技術與應用
●納米孔測序技術及其在感染性疾病診斷中的應用
●創(chuàng)新性感染性疾病檢測方案轉(zhuǎn)化路徑探討
●感染性疾病病原學檢測：發(fā)展與挑戰(zhàn)
●感染性疾病精準診斷-NGS和PCR技術的機遇與挑戰(zhàn)
●感染性疾病多技術檢測—多樣技術
●感染性疾病多技術檢測—POCT,多技術檢測
●宏基因組測序—技術突破
●宏基因組測序—mNGS 產(chǎn)業(yè)化實踐
●宏基因組測序—感染測序，迭代創(chuàng)新
●病原宏基因組技術：從檢測到臨床
●病原正確快速診斷，助力感染性疾病精準治療
☆誰來贊助
生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資策略、生物創(chuàng)新藥前沿技術、生物藥CDMO生產(chǎn)工藝、生物藥臨床前研究與注冊申報、mRNA疫苗/藥物研發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)、藥物評價、PD-1/L1藥物、抗體藥物、核酸藥物、蛋白純化與分離、大分子、小分子、細胞臨床前研究與臨床應用轉(zhuǎn)化、細胞存儲與治療、腫瘤免疫治療、細胞與基因治療、單細胞多組學、單細胞測序、細胞外囊泡分離及檢測、基因治療及溶瘤病毒、實體瘤治療及藥物開發(fā)、TIL細胞療法、CAR-T/TCR-T細胞治療、通用型CAR-T細胞免疫治療、γδT細胞、實體瘤再生醫(yī)學、單細胞技術、時空轉(zhuǎn)錄組學及多組學技術、流式細胞術、腺相關病毒（AAV）、基因載體、慢病毒、腺病毒、細胞治療產(chǎn)品注冊與申報、細胞3D培養(yǎng)、類器官培養(yǎng)、生物3D打印機、3D細胞成像、早篩早診、腫瘤的轉(zhuǎn)移和復發(fā)監(jiān)測、腫瘤的分子靶向治療、外泌體臨床研究與疾病治療、靶向用藥、NGS技術引領下的基因組科學與技術、宏基因組精準感染醫(yī)學、病原微生物檢測、高通量/三代/納米孔測序技術、多重熒光PCR/數(shù)字PCR/微流控PCR、拉曼光譜、f-NGS技術平臺、新一代基因芯片等技術應用、POCT即時檢測產(chǎn)品應用與開發(fā)、數(shù)字PCR、質(zhì)譜、PCR衍生技術、精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化進程、分子診斷、基因治療、基因測序、液體活檢及腫瘤早篩、腫瘤全周期、腫瘤臨床治療、基因組學、生物標志物、轉(zhuǎn)化醫(yī)學、生物制品、細胞因子、無血清培養(yǎng)基、試劑、儀器、耗材、CRO、CMO、CDMO、生物信息大數(shù)據(jù)、AI輔助診斷、體外診斷、抗體、MALBAC技術、Crispr/Cas9和基因編輯技術、實驗室管理與控制、臨床應用與研究、腫瘤用藥基因檢測、政策監(jiān)管、組學大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)集群。
☆參會對象:
●全國各大醫(yī)院的院長、醫(yī)院管理者、腫瘤內(nèi)科、腫瘤外科、生物治療科、血液科、病理科、輔助生殖科、檢驗科等各科室主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主治醫(yī)生及從相關領域研究的專家、科研人員、醫(yī)藥企業(yè)等；
●科研院所、生物醫(yī)藥企業(yè)、技術服務代理商及投資機構、臨床醫(yī)生等；
●知名高校的教授、研究員、副研究員及生命科學專業(yè)、藥學專業(yè)、醫(yī)學專業(yè)、免疫學專業(yè)等；
●細胞及腫瘤抗體免疫治療上游供應商、診斷試劑及設備服務商、技術與設備儀器提供商、IT大數(shù)據(jù)解決方案提供商等；
●基因治療、基因編輯、基因測序、基因檢測公司、生物技術公司研發(fā)人員等技術人員、研發(fā)總監(jiān)等；
●精準醫(yī)療方面的機構、企業(yè)、細胞存儲與治療上、中、下游產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)以及CRO、CMO等；
●CEO及藥廠研發(fā)負責人：抗體免疫治療藥物研發(fā)、免疫細胞治療及制品開發(fā)、溶瘤病毒、治療性疫苗、小分子免疫治療藥物、細胞治療與再生醫(yī)學領域的專家、臨床研究人員、從業(yè)醫(yī)師、研究生以及細胞治療與再生醫(yī)學領域的醫(yī)療用品科研人員與廠商等；
●政府機構與代表、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、招商局、投資孵化機構、咨詢與培訓機構、銀行、律師、知識產(chǎn)權、證券公司等。
☆聯(lián)系方式：
上海順展展覽服務有限公司
地 址：上海市松江區(qū)滬松公路1221號星晨大廈801室
聯(lián)系人：于靜小姐13601687152（微信）
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