近日發(fā)布的“中國制造2025”重點領域技術路線圖將醫(yī)療器械列為重點發(fā)展方向。該路線圖指出，健康需求迅速發(fā)展與國內醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極不適應，為此明確了高性能醫(yī)療器械發(fā)展的技術路線圖。
多位業(yè)內人士對中國證券報記者表示，對醫(yī)療器械行業(yè)的投資主要把握三大關鍵點，終端掌控能力、技術創(chuàng)新水準和售后服務質量。
四因素助推行業(yè)成長
當前的行業(yè)現(xiàn)狀是醫(yī)療器械公司數(shù)量多、規(guī)模小，行業(yè)集中度低。我國現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)約1.5萬家，但90%的企業(yè)收入規(guī)模在1000萬-2000萬元，國內中高端醫(yī)療器械進口額約占全部市場的40%左右，進口品牌占據(jù)國內中高端市場的七成，進口替代空間廣闊。
同時，醫(yī)療器械細分領域眾多、跨度較大，有一定研發(fā)和銷售壁壘，且細分領域的市場空間相對有限，因此外延式并購是醫(yī)療器械公司加速成長的有效途徑。上市公司方面，樂普醫(yī)療、千山藥機、魚躍醫(yī)療等紛紛通過外延式擴張增長實力，行業(yè)并購整合加速趨勢明顯。
對于醫(yī)療器械行業(yè)的投資，多位業(yè)內人士建議把握三大關鍵點，包括終端掌控能力、技術創(chuàng)新水準和售后服務質量。
君聯(lián)資本高管告訴中國證券報記者，終端掌控能力是醫(yī)療器械公司生存的基本。國外公司已經(jīng)占據(jù)高端市場，包括大醫(yī)院以及高端產(chǎn)品，中國企業(yè)從低值耗材一步步成長起來，積累資金實力和產(chǎn)業(yè)鏈技術能力，再往價值鏈高端延伸。現(xiàn)在越來越多的國內企業(yè)能夠與國外公司競爭，比如在心臟支架領域，中國企業(yè)已經(jīng)取得市場主導地位。未來醫(yī)療器械其他領域依然有這樣的成長機會�！敖K端掌控能力體現(xiàn)在模式、渠道和銷售上，未來醫(yī)療器械的市場推廣會越來越強調去中間化，回歸到服務以及技術�！�
產(chǎn)品的創(chuàng)新水準和服務能力也是投資機構關注的重點。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有很多壁壘和門檻。企業(yè)發(fā)展過程必須有自己的核心競爭力，特別是早期的企業(yè)。隨著規(guī)模擴大，逐步達到平臺級，可以通過并購實現(xiàn)擴張。很多細分領域本身規(guī)模不大，容易形成像樂普醫(yī)療、邁瑞生物這樣的領軍企業(yè)。
進口替代市場給國內醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來廣闊空間，疊加人口老齡化催生的保健消費需求升級、基層市場放量、民營醫(yī)療機構發(fā)展以及技術創(chuàng)新升級等因素，將共同助力行業(yè)成長。
經(jīng)過多年積累，國內企業(yè)的技術水平和服務質量有所進步，在部分細分領域建立一定的核心競爭力，初步具備從低端向中高端突破的實力。在科技部“十二五”醫(yī)療器械重點專項的支持下，我國醫(yī)療器械在大中型醫(yī)學影像設備領域不斷突破，如1.5T超導磁體機、64排螺旋CT機等設備的自主研發(fā)打破了跨國公司的壟斷地位。
政策扶持力度加大
當前，國家在戰(zhàn)略上高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，大力支持并引導國產(chǎn)醫(yī)療器械“奪回”國內市場，“殺入”國際市場，并對高性能醫(yī)療器械的具體路線規(guī)劃定了基調，國產(chǎn)醫(yī)療器械，尤其是高性能醫(yī)療器械破局在即。
根據(jù)上述路線圖，到2020年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到6000億元，到2025年達1.2萬億元;2020年縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達50%，到2025年達70%;2020年國產(chǎn)核心部件國內市場占有率達60%，到2025年達80%;形成3-5家國際知名品牌、6個產(chǎn)值超千億元的升級產(chǎn)業(yè)集群。
近些年，我國加大在政策上對醫(yī)療器械自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)化的扶持力度，在監(jiān)管、創(chuàng)新審批、資金等方面創(chuàng)造良好環(huán)境。根據(jù)《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務的通知》，進一步加大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的組織推進力度，重點做好基本醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化工作。2014年5月，中國醫(yī)學裝備協(xié)會啟動了第一批醫(yī)療器械遴選，醫(yī)療器械重點科技專項確定的“十二五”目標逐步實現(xiàn)，X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術升級，MRI、彩超、CT、PET/CT等高端產(chǎn)品的國產(chǎn)化不斷推進。
2015年以來，對醫(yī)療器械的支持進一步加大，科技部下發(fā)《數(shù)字化醫(yī)療工程技術開發(fā)項目》；科技部、衛(wèi)計委聯(lián)合頒布《數(shù)字診療裝備重點專項》;食藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械行業(yè)標準、創(chuàng)新醫(yī)療器械特批程序》。政策紅利將進一步加速醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程。
此外，衛(wèi)計委要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)療設備和器械等，加快推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。相關部門在完善醫(yī)療器械注冊審評、松綁大型醫(yī)療設備配置、降低大型醫(yī)療設備檢查費、加大科技投入、引導國內市場認可等方面都在為國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起鋪路搭橋。
